15 миллионов доз вакцин от COVID-19 были уничтожены, но Johnson & Johnson заявляет, что вам ничего не угрожает

Кроме того, есть хорошие предварительные новости о вакцинах для подростков, кризисе в Бразилии и его международном значении, продлении карантина во Франции и многом другом.

Пустые флаконы однодозовой вакцины против COVID-19 компании Johnson & Johnson можно увидеть в Ваксмобиле в Центре для пожилых Юниондейл-Хемпстед в среду, 31 марта 2021 г., в Юниондейле, штат Нью-Йорк (AP Photo/Mary Altaffer)

Освещение COVID-19 — это ежедневный брифинг Poynter, посвященный идеям историй о коронавирусе и другим актуальным темам для журналистов, написанный старшим преподавателем Элом Томпкинсом. Зарегистрируйтесь здесь, чтобы получать его в свой почтовый ящик каждое утро в будний день.

Первый большой вопрос, который задаст общественность, заключается в том, попала ли какая-либо из 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson, которые рабочие испортили из-за производственной ошибки, на линии вакцинации. Нью-Йорк Таймс, которая сломал эту историю поздно вечером в среду , говорит, что ошибка не связана ни с одной из вакцин в цепочке поставок прямо сейчас. Другими словами, ошибка была локализована на заводе.

Сегодня это должно быть громким и четким сигналом; что безопасность вакцин, за которыми люди стоят в очереди, не вызывает сомнений.

Все дозы, находящиеся в стадии разработки, поступили с завода Johnson & Johnson в Нидерландах. Ошибка произошла на заводе субподрядчика Emergent BioSolutions, который находится в Балтиморе.

Johnson & Johnson наняла Emergent BioSolutions для производства активного ингредиента. Работники предприятия по ошибке смешали ингредиенты вакцины Johnson & Johnson с ингредиентами вакцины другого производителя. Emergent работает по контракту как с Johnson & Johnson, так и с Moderna.

Об этом сообщает The Baltimore Sun. путаница произошла пару недель назад, но до сих пор информация не просочилась. Джонсон и Джонсон выступил с заявлением Вечер среды, где ошибка не упоминается до третьего абзаца. Когда дело доходит до проблемы, он говорит:

Как и в случае производства любого сложного биологического препарата или вакцины, запуск нового процесса включает в себя испытания и проверку качества, чтобы убедиться, что производство подтверждено, а конечный продукт соответствует нашим высоким стандартам качества. Этот подход включает в себя наличие специальных специалистов на местах в компаниях, входящих в нашу глобальную производственную сеть, для обеспечения безопасности и качества.

В ходе этого процесса контроля качества была выявлена ​​одна партия лекарственного вещества, которая не соответствовала стандартам качества на предприятии Emergent Biosolutions, еще не уполномоченном производить лекарственное вещество для нашей вакцины против COVID-19. Эта партия так и не была доведена до стадии наполнения и отделки нашего производственного процесса.

Это пример строгого контроля качества каждой партии лекарственного вещества. Проблема была выявлена ​​и решена с Emergent, а также передана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Politico объясняет предысторию :

Emergent должен был отправить свое лекарственное вещество в Catalent, производитель лекарств в Нью-Джерси. , чтобы разлить вакцину по бутылкам. То FDA одобрило производственную роль Catalent на прошлой неделе, а Emergent уже начала поставлять миллионы доз другой фирме, сообщили POLITICO на прошлой неделе люди, знакомые с разрешением J&J. Но Catalent не может выпускать дозы Emergent без экстренного разрешения компании из Мэриленда.

Вакцина Johnson & Johnson — единственная однодозовая вакцина, одобренная для использования в Соединенных Штатах. Несмотря на то, что этот перерыв в поставках не является незначительным, вакцины Pfizer и Moderna для двух инъекций находятся в полном производстве (и Pfizer даже опережает свой производственный график), поэтому в настоящее время неясно, будут ли отсрочены вакцинации каких-либо американцев. Johnson & Johnson заявляет, что рассчитывает достичь своей цели по производству миллиарда доз к концу 2021 года.

Более важный вопрос, на который нет ответа, заключается в том, как эти плохие новости воспримут и без того скептически настроенную непривитую публику?

Есть все основания полагать, что до начала школьных занятий этой осенью подростки смогут пройти вакцинацию.

Pfizer заявляет, что будет готова передать результаты своих последних полевых испытаний с участием детей в возрасте от 12 до 15 лет примерно через месяц. В нем говорится, что тесты на данный момент показывают, что вакцина эффективна на 100%. Имейте в виду, что это данные только за один месяц, поэтому еще слишком рано говорить о том, как цифры будут сохраняться с течением времени. В пресс-релизе говорится, что вакцина «хорошо переносится» молодыми людьми, но мы не знаем, что это означает в отношении того, как они испытывают побочные эффекты.

Вакцина Pfizer-BioNTech уже разрешено для использования в США у людей 16 лет и старше.

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил в пресс-релизе: «Мы разделяем настоятельную необходимость расширить разрешение на использование нашей вакцины среди более молодого населения и воодушевлены данными клинических испытаний подростков в возрасте от 12 до 15 лет».

В полевых испытаниях приняли участие 2260 добровольцев. Ни один из вовлеченных подростков не заразился.

После того, как вакцины для подростков будут одобрены, возникнет более щекотливый вопрос о том, будут ли школы требовать от учащихся вакцинации против COVID-19, как они уже делают с другими прививками.

Как отмечает CNBC :

По словам представителей общественного здравоохранения и экспертов по инфекционным заболеваниям, вакцинация детей имеет решающее значение для прекращения пандемии. Эксперты говорят, что нация вряд ли достигнет коллективного иммунитета — когда достаточное количество людей в данном сообществе имеет антитела против определенного заболевания — до тех пор, пока дети не будут вакцинированы.

По данным правительства, дети составляют около 20% населения США. Эксперты говорят, что от 70% до 85% населения США должны быть вакцинированы против Covid для достижения коллективного иммунитета, и некоторые взрослые могут отказаться от прививок.

CNBC также сообщает нам о текущих испытаниях других одобренных вакцин:

современный , которая также имеет вакцину, разрешенную в США, сказал 16 марта что она начала тестировать свою прививку на детях в возрасте до 12 лет. В декабре Moderna начала исследование, в котором тестировали детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Джонсон и Джонсон планирует испытать свою однократную вакцину на младенцах и даже на новорожденных, предварительно испытав ее на детях старшего возраста, по данным Нью-Йорк Таймс .

Пфайзер говорит в настоящее время она оценивает безопасность и эффективность вакцины даже для детей младшего возраста и беременных женщин. Ты можешь видеть где они проводят испытания по всему миру.

В очередной раз страны выражают озабоченность по поводу того, связана ли вакцина «АстраЗенека» с образованием серьезных тромбов у недавно вакцинированных пациентов. Ряд европейских стран приостановили использование вакцины, но затем возобновили прививки. Но теперь появились новые заботы.

Об этом сообщает немецкий новостной сайт DW Akademie. :

Министр здравоохранения Германии Йенс Спан и министры здравоохранения 16 штатов на экстренном совещании решили приостановить рутинное использование вакцины AstraZeneca для людей моложе 60 лет.

Ранее власти Берлина и Мюнхена решили ограничить использование вакцины.

Согласно документу, с которым ознакомилось информационное агентство DPA, люди моложе 60 лет все еще могут получить прививку, но только «по усмотрению врачей и после анализа индивидуального риска и тщательного объяснения».

Регулятор вакцин в Германии накопилось еще 31 случай людей, у которых образовался «редкий» тромб в мозгу после того, как каждый из этих пациентов получил вакцину AstraZeneca. Девять пациентов умерли. Только в двух случаях речь шла о мужчинах. Женщинам было от 20 до 63 лет. Несмотря на это, Германия по-прежнему считает вакцину безопасной и эффективной. До сих пор нет доказанной связи между вакциной и тромбами.

Также на этой неделе, Канада приостановила использование вакцины AstraZeneca для всех в возрасте до 55 лет. Канада также все еще говорит, что это безопасная и эффективная вакцина.

Вакцина «АстраЗенека» является важным краеугольным камнем мировых потребностей в вакцинации. COVID-19 в настоящее время уносит 3000 жизней в Европе в день, и количество случаев заболевания растет, в то время как вакцинация приостановлена. Из 20 миллионов привитых европейцев возможные и до сих пор недоказанные вредные реакции колеблются в пределах нескольких десятков. Но сомнений было достаточно, чтобы поколебать уверенность. Атлантические заметки , «Сейчас взрослые французы говорят, что у них мало или нет уверенности в вакцине «АстраЗенека»; похожие номера опросов появляются в Германии, Италии и Испании».

Как сказал USA Today доктор Пол Оффит, директор Образовательного центра по вакцинам в Детской больнице Филадельфии: Хотя напугать людей легко, их очень трудно распугать ». Он добавил: «Это создает впечатление, что эти вакцины опасны».

Вакцина AstraZeneca не была одобрена для использования в Соединенных Штатах, хотя США отправляют дозы в Мексику и Канаду.

Длинный ряд электромобилей Bolt 2021 года стоит у дилерского центра Chevrolet в воскресенье, 28 марта 2021 года, в Лавленде, штат Колорадо (AP Photo/David Zalubowski)

Президент Джо Байден говорит о своем плане инфраструктуры на 2,25 триллиона долларов. не только будет стимулировать постпандемическую экономику, но и станет попыткой решить проблему изменения климата, начиная с перехода страны от бензиновых двигателей к электромобилям.

Он предлагает прямую скидку для людей, которые покупают электромобили американского производства. CNet указывает мгновенное вознаграждение может быть более привлекательным, чем налоговый кредит, который предлагается сейчас:

Сегодня покупатели могут воспользоваться Федеральный налоговый вычет в размере 7500 долларов США для квалификации электромобили и подключаемые гибридные автомобили. Но они не видят возмещения до тех пор, пока не заполнят налоговую декларацию в следующем году — и только в том случае, если они заплатили больше налогов, чем кредит. Прямые скидки сделает электромобили дешевле для всех покупателей, когда они подпишутся на пунктирной линии. В информационном бюллетене Белого дома не указано, сколько он нацелен на каждую скидку, или увидим ли мы скользящую шкалу, подобную система налоговых вычетов на детей . Также неясно, будут ли скидки сосуществовать с налоговой льготой в размере 7500 долларов или этот план заменит нынешнюю систему.

План Байдена также предусматривает установку полумиллиона зарядных станций по всей стране в течение следующих девяти лет.

Говоря о транспорте, план включает в себя много денег, чтобы побудить людей пользоваться поездами и общественным транспортом. План предусматривает:

• 80 миллиардов долларов на ремонт линий Amtrak
• 85 миллиардов долларов на поддержку грузовых и пассажирских поездов
• 105 миллиардов долларов пойдут непосредственно на ремонт 24 000 автобусов, 5 000 железнодорожных вагонов, 200 станций и тысяч миль путей, сигналов и энергосистем, нуждающихся в замене.
• Модернизация 20 000 миль автомагистралей
• Ремонт 10 000 небольших мостов
• Обеспечение широкополосного покрытия для всех американцев
• Модернизация 2 миллионов домов и предприятий, чтобы сделать их более энергоэффективными
• Замена 50 000 дизельных транзитных транспортных средств и электрификация не менее 20% парка желтых школьных автобусов. Белый дом заявляет: «Эти инвестиции направят нас на путь к 100% чистым автобусам, обеспечивая при этом подготовку американской рабочей силы для эксплуатации и обслуживания этой инфраструктуры 21-го века».
• Электрификация федерального автомобильного парка, включая Почтовую службу США.
• Расширение строительства доступных домов за счет грантов, налоговых льгот и помощи в аренде
• 40 миллиардов долларов на восстановление государственного жилья. «Это финансирование позволит решить важнейшие проблемы безопасности жизни, смягчить неизбежные опасности для жителей и принять меры по повышению энергоэффективности, которые значительно сократят текущие операционные расходы», — говорит Байден. «Эти улучшения принесут непропорционально большую пользу женщинам, цветным людям и людям с ограниченными возможностями». Журналисты, узнайте, в каком состоянии муниципальное жилье в ваших поселках. Не ездите только по окрестностям. Покажите нам, как люди живут. Проведи нас внутрь.
• 100 миллиардов долларов на модернизацию и строительство новых государственных школ
• 18 миллиардов долларов на модернизацию больниц по делам ветеранов. Белый дом указывает, что средний возраст больниц частного сектора в США составляет 11 лет, а средний возраст больниц VA — 58 лет. Опять же, журналисты оказали бы большую услугу, если бы мы могли своими глазами увидеть их состояние.

Байден говорит, что хотел бы, чтобы Конгресс принял решение по этому поводу ко Дню поминовения. Сенатские республиканцы назвал это «троянским конем», который слишком дорог .

Сторонники президента Бразилии Жаира Болсонару протестуют против начала 10-дневного периода ужесточения ограничений, включая Страстную неделю, чтобы помочь обуздать распространение COVID-19, на пляже Копакабана в Рио-де-Жанейро, Бразилия, пятница, 26 марта 2021 г. (AP Photo/Сильвия Искьердо)

Следующие несколько пунктов в сегодняшнем информационном бюллетене связаны с международными проблемами COVID-19, потому что, если мы чему-то и научились за последний год, так это тому, что вирус не знает границ. Мы не можем жить с каким-то представлением, что «это они, а не мы». В условиях пандемии мы вместе в этом бардаке.

Так много людей умирает от COVID-19 в Бразилии, что в Сан-Паулу работники кладбища хоронят людей по ночам, чтобы не отставать. Крематории переполнены. Машины скорой помощи с пациентами с COVID-19 ждут возле больниц, пока освободится койка. Отделения интенсивной терапии больниц наполняются. Все чаще, жертвы молоды люди, инфицированные быстро распространяющимся вариантом вируса, который вызывает обеспокоенность у американских властей.

Новый ученый сообщает :

Информация о госпитализации предполагает, что вирус поражает больше молодых людей, говорит Рафаэль Гимарайнш из Fiocruz. Он говорит, что произошло удивительное увеличение числа людей в возрасте от 30 до 59 лет, нуждающихся в госпитализации. «Это означает, что пандемия в Бразилии затрагивает более молодое население, — говорит он.

То Вариант P.1 Вирус может быть виноват в большом количестве случаев заболевания в Бразилии. Исследования предполагают этот вариант имеет мутации, которые помогают ему избежать антител от предыдущих инфекций или от вакцинации, и, таким образом, он может повторно заражать людей, которые уже были инфицированы.

Бразилия сейчас на втором месте по количеству смертей любой страны мира, уступая только США. Только 2% населения получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19.

(Джонс Хопкинс)

Быстрое распространение COVID-19 в Бразилии вызывает тревогу в других странах. Чили, которая была мировым лидером в области вакцинации людей, в настоящее время вводит новые строгие ограничения, чтобы справиться с новой волной инфекций. Другие страны Южной Америки избегают Бразилии из-за ее неспособности остановить вирус. сообщает The Guardian :

Аргентина, Колумбия и Перу запрещают полеты к своему португалоговорящему соседу, а лидер Венесуэлы Николас Мадуро ругает своего правого соперника за катастрофу, в результате которой погибло более 300 000 бразильцев.

«Тревожно, даже тревожно видеть сообщения из Сан-Паулу и Рио… и безрассудное отношение бразильских правых трампистов и Жаира Болсонару к народу Бразилии», — Мадуро. объявлен на прошлой неделе, когда он приказал ввести 14-дневную изоляцию, чтобы противостоять более заразному варианту P1 в основе глобальные страхи из-за неконтролируемой вспышки в Бразилии.

«Бразилия сейчас представляет угрозу для всего мира. И чья это вина? Жаира Болсонару», — заявил Мадуро, тыча указательным пальцем в воздух. «Это просто безумие. У него нет названия».

Молодежь собирается на берегу реки Ил в Страсбурге, восточная Франция, среда, 31 марта 2021 г. Президент Франции Эммануэль Макрон ввел новые ограничения на распространение вируса в среду вечером на фоне растущего давления, требующего более решительных действий для борьбы с ростом числа госпитализаций из-за коронавируса. (AP Photo/Жан-Франсуа Бадиас)

Франция только что расширила свою блокировку COVID-19, включив комендантский час в ночное время, ограничения на дальние поездки людей и закрытие второстепенных предприятий. Расширение начнется завтра. Франция24 сообщает :

«Пандемия Covid-19 ускоряется почти повсюду во Франции», — сказал министр здравоохранения Оливье Веран, добавив, что в ближайшие дни нагрузка на больничную систему будет продолжать расти.

Президент Эммануэль Макрон сказал, что меры не следует даже описывать как карантин , а правительство называет их «третьим способом» остановить распространение вируса, не закрывая страну.

Новые ограничения будут действовать не менее четырех недель, и чиновники надеются, что этого времени будет достаточно, чтобы ослабить нагрузку на больницы, пока власти спешат принять больше людей. привит .

В условиях пандемии нам всем действительно нужны наши компьютеры и телефоны, чтобы работать. Когда он ломается, починить его труднее, чем когда-либо, потому что магазины могут видеть только такое количество людей из-за социального дистанцирования. Вы можете пойти в небольшую ремонтную мастерскую, но они не смогут достать детали или руководства по обслуживанию, необходимые для ремонта ваших вещей.

Об этом сообщает Pew’s Stateline. :

Проблема стала более очевидной в последнее десятилетие, поскольку персональные устройства, приборы и машины становятся все более сложными. В то же время производители известных брендов стали более скупы на запасные части и информацию об обслуживании.

Возникшее разочарование дало новый импульс как минимум 39 так называемым законопроектам о праве на ремонт в 25 штатах. Закон ослабит ограничения на информацию о производителях и запасных частях и позволит небольшим ремонтным мастерским и владельцам портативных устройств самостоятельно ремонтировать устройства.

(Пью)

Производители и дистрибьюторы брендовых товаров выступают против. Они говорят, что несанкционированный ремонт небезопасен и ставит под угрозу безопасность, устанавливая нестандартные компоненты в машины, что, по их словам, делает их более уязвимыми для взлома. Статейн продолжает:

Сторонники законопроектов о праве на ремонт оспаривают эти утверждения.

«(Если) мы не можем получить руководства по ремонту, мы должны перепроектировать каждое устройство», — сказала Хилари Шохони, исполнительный директор Free Geek. «Мы должны сломать его, чтобы починить. Попытка найти один аккумулятор для одной машины почти невозможна. Нам приходится группировать ноутбуки вместе, чтобы самим создавать схемы».

Законопроекты, находящиеся на рассмотрении в законодательных собраниях многих штатов, сделают схемы и детали общедоступными. Многие законопроекты основаны на законе штата Массачусетс, который был одобрен избирателями в ноябре прошлого года, хотя эта мера распространяется только на ремонт автомобилей. Законодательный орган штата Массачусетс рассматривает возможность законопроект это расширит действие закона и распространит его на электронное оборудование.

Кампания за право на ремонт некоторое время работал над этим вопросом. Группа говорит, что в прошлом году больницам стало легче ремонтировать свои аппараты ИВЛ. К кампании присоединились 500 специалистов по медицинскому ремонту.

Кампания собрала коллекцию законопроектов, которые просочились в прошлом году и продвигаются сейчас.

Натан Проктор, руководитель Кампании за право на ремонт, отчеты :

Право на ремонт было введено или перенесено в законодательные органы 20 штатов. Включены переносы Калифорния , Массачусетс ( жилой дом а также Сенат ), Миннесота , Вермонт (который добавил сопутствующий законопроект в жилой дом ), Нью-Гемпшир , Нью-Йорк ( жилой дом а также Сенат ), Иллинойс , Вашингтон ( жилой дом а также Сенат ), Грузия , а также Гавайи (который добавил сопутствующий законопроект на жилой дом сторона).

Внесены новые законопроекты Пенсильвания , Оклахома , Алабама , Мэн , Миссури , Колорадо , Мэриленд ( жилой дом а также Сенат ), Вирджиния , Айдахо а также Нью-Джерси .

Должен сказать, я думаю, что это чертовски интересная тема для вашего исследования. Он выходит за рамки персональной электроники и бизнес-машин и включает в себя даже спасательные медицинские, автомобильные и сельскохозяйственные устройства.

Завтра мы вернемся с новым выпуском Covering COVID-19. Вы подписаны? Зарегистрируйтесь здесь, чтобы получить его прямо на ваш почтовый ящик.